Федеральное законодательство об охране здоровья граждан в России определяет реализацию программы иммунопрофилактики инфекционных болезней, осуществляемую в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, одним из основных направлений профилактики инфекционной заболеваемости среди населения.
Иммунизация проводится в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок и календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям.
Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 марта 2014 г. № 125н (зарегистрирован в Минюсте России 25 апреля 2014 г. № 32115) утвержден новый Национальный календарь, сменивший ранее действовавший приказ Минздрава России от 27.06.2001 № 229.
В соответствии с новым Национальным календарем установлены категории и возраст граждан, подлежащих обязательной профилактической вакцинации, а также порядок проведения гражданам профилактических прививок в рамках «Национального календаря профилактических прививок и прививок по эпидемическим показаниям».
В качестве обязательной названа вакцинация против туберкулеза, пневмококковой и гемофильной инфекций, дифтерии, коклюша, полиомиелита, вирусного гепатита В, столбняка, кори, краснухи, эпидемического паротита.
Календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям включает вакцинацию против туляремии, чумы, бруцеллеза, сибирской язвы, бешенства, лептоспироза, клещевого вирусного энцефалита, лихорадки Ку, желтой лихорадки, холеры, брюшного тифа, вирусного гепатита А и пр.
Кто делает
Профилактические прививки проводятся гражданам в медицинских организациях при наличии у таких организаций лицензии, предусматривающей выполнение работ (услуг) по вакцинации (проведению профилактических прививок).
Вакцинацию осуществляют медицинские работники, прошедшие обучение применению иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики инфекционных болезней, организации проведения вакцинации, техники проведения вакцинации, а также оказанию медицинской помощи в экстренной или неотложной форме.
Согласно методическим указаниям МУ 3.3.2400-08 «Контроль за работой лечебно-профилактических организаций по вопросам иммунопрофилактики инфекционных болезней», медицинские работники, занимающиеся иммунизацией населения, должны:
- проходить последипломное обучение не реже 1 раза в год со сдачей зачетов и получением соответствующего документа (справки, свидетельства, сертификата);
- иметь допуск к проведению профилактических прививок;
- допуск к проведению прививок БЦЖ и туберкулинодиагностики (после прохождения ежегодной переподготовки на базе противотуберкулезных организаций.
При этом медработники должны быть здоровы сами. Больные острыми респираторными заболеваниями, ангинами, имеющие травмы на руках, гнойные поражения кожи и слизистых, независимо от их локализации, отстраняются ли от проведения иммунизации
Что используют
Вакцинация и ревакцинация в рамках национального календаря профилактических прививок проводятся иммунобиологическими лекарственными препаратами для иммунопрофилактики инфекционных болезней, зарегистрированными в соответствии с законодательством Российской Федерации, согласно инструкциям по их применению.
Отказ от прививки
Поскольку вакцинация не входит в перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие для получения первичной медико-санитарной помощи (утве. приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.04.2012 № 390н), то перед проведением вакцинации необходимо получить такое согласие от прививаемых граждан, родителей или иных законных представителей несовершеннолетних и граждан, признанных недееспособными, либо отказ от нее.
В соответствии с Федеральным законом от 17.09.98 № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» граждане имеют право на отказ от профилактических прививок. В случае отказа от профилактической прививки граждане обязаны подтвердить его в письменной форме.
Медицинский работник лечебно-профилактической организации, обслуживающей детей, обязан в случае отказа родителей ребенка от иммунизации предупредить их о возможных последствиях:
- временном отказе в приеме ребенка в образовательные и оздоровительные учреждения в случае возникновения массовых инфекционных заболеваний или при угрозе возникновения эпидемий;
- запрете на выезд в страны, пребывание в которых в соответствии с международными медико-санитарными правилами либо международными договорами Российской Федерации требует конкретных профилактических прививок.
В случае отказа взрослого от прививки врач обязан предупредить его о следующих последствиях отказа от профилактических прививок:
- отказе в приеме на работу или отстранение от работы, выполнение которой связано с высоким риском заболевания инфекционными болезнями;
- запрете на выезд в страны, пребывание в которых в соответствии с международными медико-санитарными правилами либо международными договорами Российской Федерации требует конкретных профилактических прививок.
Оформление отказа в медицинских документах
Отказ от проведения прививок оформляют письменно. С этой целью медицинский работник лечебно-профилактической организации делает соответствующую запись (с обязательной отметкой предупреждения о последствиях) в медицинских документах:
- истории развития ребенка (ф. 112/у) или истории развития новорожденного (ф. 097/у);
- медицинской карте ребенка (ф. 026/у);
- медицинской карте амбулаторного больного (ф. 025–87).
Граждане, родители или иные законные представители несовершеннолетних обязаны поставить свою подпись под записью об отказе от профилактической прививки.
Порядок проведения иммунизации
Проведение профилактических прививок осуществляют в соответствии с утвержденным «Планом профилактических прививок».
Перед прививкой врач или фельдшер должен тщательно опросить и осмотреть пришедшего на процедуру человека, измерить температуру.
Согласно МУ 3.3.2400-08, перед проведением вакцинации необходимо обратить внимание на:
- состояние здоровья пациента перед прививкой;
- наличие противопоказаний к проведению прививок и обоснованность медицинских отводов в соответствии с перечнем противопоказаний;
- медицинское обследование лиц с хроническими заболеваниями, аллергическими состояниями, в т.ч. с использованием лабораторных и инструментальных методов исследования.
Результаты осмотра, термометрии, лабораторных и инструментальных исследований и разрешение на введение конкретной вакцины вносятся в медицинскую документацию.
Как указывают методические указания МУ 3.3.1.1095–02 «Медицинские противопоказания к проведению профилактических прививок препаратами национального календаря прививок», острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок.
Следует учесть, что наличие противопоказания не означает, что в случае проведения прививки у вакцинированного обязательно возникнет осложнение, речь идет лишь о повышении риска неблагоприятной реакции, что, однако, должно рассматриваться как препятствие к проведению вакцинации в большинстве случаев.
Плановые прививки проводятся через 2–4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводятся сразу после нормализации температуры.
Важно предупредить пациента о возможных осложнениях, способах доврачебной помощи и необходимости обращения за медицинской помощью в случае появления симптомов.
Требования к помещению
Кабинет для проведения профилактических прививок обеспечивают необходимым оборудованием и оснащением.
Прививки против туберкулеза и туберкулинодиагностику проводят в отдельных помещениях, а при их отсутствии — на специально выделенном столе, отдельным инструментарием, который используют только для этих целей. Для вакцинации БЦЖ и биопроб выделяют определенный день или часы.
Не допускается проведение профилактических прививок в перевязочных и процедурных кабинетах.
Площадь прививочного кабинета должна быть не менее 10 кв. м.
Поверхность стен, полов и потолков должна быть гладкой, легкодоступной для влажной уборки и устойчивой при использовании моющих и дезинфицирующих средств, разрешенных к применению в установленном порядке.
Уборку прививочного кабинета производят 2 раза в день с использованием дезинфекционных средств. Один раз в неделю проводят генеральную уборку прививочного кабинета.
Кабинет должен быть оборудован раковиной с локтевыми кранами, а также дозаторами (локтевыми) с жидким (антисептическим) мылом и растворами антисептиков; стены в местах установки раковин должны быть отделаны глазурованной плиткой.
Необходима установка приточно-вытяжной вентиляции с механическим побуждением, отопительных приборов с гладкой поверхностью, ультрафиолетового облучателя с включением снаружи помещения.
В числе оборудования также должны быть: холодильник для хранения МИБП с маркированными полками и двумя термометрами, медицинский шкаф для медикаментов и инструментария; медицинская кушетка; пеленальный столик и пр.
Список обязательных медицинских документов прививочного кабинета и кабинета иммунопрофилактики:
- журнал регистрации осмотров и выполненных прививок по ф. 064/у;
- бланки сертификата о профилактических прививках (ф. 156/у-93);
- амбулаторные карты пациентов (ф. 112/у, ф. 025/у);
- ф. 058 — экстренное извещение о побочном действии вакцин;
- инструкции по применению всех используемых МИБП на русском языке (в отдельной папке);
- ф. 63 — карта учета профилактических прививок;
- журнал регистрации сделанных прививок (по каждому виду вакцины);
- журнал учета и расходования медицинских иммунобиологических препаратов;
- журнал регистрации температурного режима холодильника;
- журнал регистрации работы бактерицидной лампы;
- журнал регистрации генеральных уборок;
- план экстренных мероприятий по обеспечению холодовой цепи в чрезвычайных ситуациях;
Требования к процедуре
Перед проведением профилактических прививок медицинский работник, ответственный за их проведение, визуально проверяет целость ампулы или флакона, качество вводимого препарата и его маркировку.
Следует проверить следующее:
- наличие этикетки (на русском языке) на флаконе или ампуле;
- соответствует ли выбранная вакцина назначению врача;
- соответствует ли выбранный растворитель данной вакцине;
- не истек ли срок годности вакцины и/или растворителя;
- нет ли видимых признаков повреждения флакона или ампулы;
- нет ли видимых признаков загрязнения содержимого флакона или ампулы (наличие плавающих частиц, изменение окраски, мутности и т.п.);
- соответствует ли внешний вид вакцины (до и после восстановления) ее описанию, приведенному в инструкции;
- нет ли видимых признаков того, что вакцина (растворитель) подверглась замораживанию (для анатоксинов, вакцины против гепатита B и других сорбированных вакцин или для растворителей);
- соблюдаются ли правила использования многодозовых флаконов.
Вскрытие ампул, растворение лиофилизированных вакцин осуществляют в соответствии с инструкцией при строгом соблюдении правил асептики и холодовой цепи.
Парентеральное введение иммунобиологических препаратов осуществляют одноразовым шприцем и одноразовой иглой при соблюдении правил асептики. В случае одновременного проведения нескольких прививок (кроме БЦЖ) каждую вакцину вводят отдельным одноразовым шприцем и одноразовой иглой в разные участки тела.
Место введения вакцины обрабатывают 70%-ным спиртом, если нет иных указаний в инструкции по ее применению (эфиром — при постановке р. Манту или введении БЦЖ), и другими разрешенными к применению в установленном порядке для этих целей средствами.
Вакцину вводят в дозе, строго соответствующей инструкции по применению препарата, в положении пациента лежа или сидя во избежание падения при обморочном состоянии.
За пациентом, получившим профилактическую прививку, устанавливается медицинское наблюдение в течение срока, определенного инструкцией по применению препарата (не менее 30 мин.).
Остатки вакцин в ампулах или флаконах, использованные одноразовые иглы, шприцы, скарификаторы, ватные тампоны, салфетки, перчатки после инъекции сбрасывают в контейнеры с дезинфицирующим раствором, приготовленным в соответствии с инструкцией по его применению.
При проведении вакцинации в рамках календаря профилактических прививок допускается введение вакцин (кроме вакцин для профилактики туберкулеза), применяемых в рамках национального календаря профилактических прививок, в один день разными шприцами в разные участки тела.
В рамках проведения вакцинации по эпидемическим показаниям также допускается введение инактивированных вакцин в один день разными шприцами в разные участки тела. Однако интервал между прививками против разных инфекций при раздельном их проведении (не в один день) должен составлять не менее 1 месяца.
Ответственность главного врача за организацию внутреннего контроля проведения вакцинопрофилактики
Организация мероприятий, обеспечивающих правильное проведение иммунопрофилактики населению, действующими нормативными правовыми актами возложена на руководителей лечебно-профилактических учреждений. Немаловажную роль при этом играет контроль за практическим осуществлением данных мероприятий.
Согласно методическим указаниям МУ 3.3.2400-08 «Контроль за работой лечебно-профилактических организаций по вопросам иммунопрофилактики инфекционных болезней» контроль за осуществлением иммунопрофилактики включает в себя следующие направления:
- Контроль за работой холодильного оборудования
- Контроль за помещениями для хранения МИБП
- Контроль закладки хладоэлементов в термоконтейнер
- Контроль за хранением МИБП
- Контроль за оборудованием и оснащением прививочного кабинета
- Контроль за использованием вакцин
- Контроль стерильности инъекционного инструментария
- Контроль за соблюдением техники введения МИБП
- Контроль за отбором детей и взрослых для иммунизации
- Контроль наблюдения за привитыми в поствакцинальном периоде
- Контроль за регистрацией и расследованием поствакцинальных осложнений (ПВО)
- Контроль за работой медицинского персонала
- Контроль за допуском медицинских работников к проведению иммунизации
- Контроль за обеспечением безопасности медицинского работника при проведении иммунизации
- Контроль за обеспечением безопасности медицинского работника, осуществляющего сбор, упаковку, хранение и транспортирование отходов, образующихся после иммунизации
- Контроль за уничтожением МИБП
- Контроль за помещениями для проведения иммунизации
Журнал «Консилиум главных врачей», № 8 (32) / 2014
